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全自动化学发光免疫分析仪
全自动化学发光免疫分析仪
产品名称/通用名称
全自动化学发光免疫分析仪
规格型号
Polaris i3610
产品描述
产品由主机、专用软件(发布版本:1)组成。其中主机由样本输送系统、样本加样系统、耗材输送系统、试剂加样系统、反应系统、清洗系统、光路检测系统、液路系统和控制系统组成,样本输送系统根据需要,可选配标准型轨道送样器或长轨道送样器。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20252220247
医疗器械注册人/备案人名称
科华(西安)生物工程有限公司
统一社会信息代码
91610132MADMU9922P
主键编号
0697779142907220251204050808191
最小销售单元产品标识
06977791429072
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件