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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称/通用名称
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
规格型号
型号F:2×50人份/盒
产品描述
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)和校准品组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为包被着TAT抗体的超顺磁性微粒,Tris缓冲液,防腐剂(ProClin300),酶标记物(R2)主要成分为TAT抗体-碱性磷酸酶标记物,MES缓冲液,防腐剂(ProClin300);校准品主要成分为TAT抗原。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202400125
医疗器械注册人/备案人名称
广州万孚生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440101618640472W
主键编号
903ebb76ea3d46538ad4c873da8582f5
最小销售单元产品标识
06933289831772
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件