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X射线计算机体层摄影设备 Aquilion ONE TSX-308A

产品名称/通用名称

X射线计算机体层摄影设备

规格型号

Aquilion ONE TSX-308A

产品描述

产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、患者支架、激光定位灯、控制台、系统变压器、附件组成，详见产品技术要求。产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱成像检查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253062154

医疗器械注册人/备案人名称

佳能医疗器械（大连）有限公司

统一社会信息代码

91210213MA0XKLUF7A

主键编号

0697540239006320260330111632159

最小销售单元产品标识

06975402390063

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-03-31

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-03-31

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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