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医用疤痕修复液 50ml/瓶

产品名称/通用名称

医用疤痕修复液

规格型号

50ml/瓶

产品描述

医用疤痕修复液产品说明书[产品名称]医用疤痕修复液[型号规格]20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。[结构及组成]本产品由疤痕修复液和容器组成，容器采用聚乙烯（PE）瓶，疤痕修复液由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、聚山梨酯80、丙二醇、纯化水组成。[产品性能]1外观应为无色或乳白色，色泽均匀，无杂质。2装量：装量应符合表1要求。表1装量要求标示装量平均装量每个容器装量20mL以下不少于标示装量不少于标示装量的93%20mL至50mL 不少于标示装量不少于标示装量的95%50mL以上不少于标示装量不少于标示装量的97%3 pH值：应在4.0～7.5之间。4重金属总含量（以pb计）应≤5μg/mL。5聚二甲基硅烷含量本品每100g中含聚二甲基硅烷为1.3g～2.3g。6微生物限度细菌菌落总数应≤100cfu/mL或g；真菌菌落总数应≤20cfu/mL或g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 [适用范围]用于辅

注册证编号或者备案凭证编号

吉械注准20232140003

医疗器械注册人/备案人名称

吉林省派瑞斯生物技术有限公司

统一社会信息代码

91220103MA84RQQD5W

主键编号

5105c2c8327249dfa3319db0e58d8fff

最小销售单元产品标识

06976455140261

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

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