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高敏肌钙蛋白I（hs-TnI）质控品 L：2×3.0 mL M：2×3.0 mL H：2×3.0 mL

产品名称/通用名称

高敏肌钙蛋白I（hs-TnI）质控品

规格型号

L：2×3.0 mL M：2×3.0 mL H：2×3.0 mL

产品描述

该产品配合深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司的高敏肌钙蛋白 I（hs-TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法），用于高敏肌钙蛋白 I（hs-TnI）项目的质量控制。由高敏肌钙蛋白I质控品 L、高敏肌钙蛋白I质控品M、高敏肌钙蛋白I质控品H、复溶剂和靶值卡组成。高敏肌钙蛋白I质控品 L：低浓度TnI抗原；Tris缓冲液；ProClin 300；高敏肌钙蛋白I质控品M：中浓度TnI抗原；Tris缓冲液；ProClin 300；高敏肌钙蛋白I质控品H：高浓度TnI抗原；Tris缓冲液；ProClin 300；复溶剂：纯化水；靶值卡：包含质控品靶值及质控品信息。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242401459

医疗器械注册人/备案人名称

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440300573106363N

主键编号

0692680260985920241121111040088

最小销售单元产品标识

06926802609859

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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