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心肌标志物复合质控品

产品名称/通用名称

心肌标志物复合质控品

规格型号

L：3×3.0 mL；H：3×3.0 mL

产品描述

该产品配合深圳麦科田生物医疗股份有限公司的肌钙蛋白 I (TnI) 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、脑利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）/B 型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法），用于肌钙蛋白 I (TnI)、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（MYO）、氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、脑利钠肽/B 型钠尿肽（BNP）、D-二聚体（D-Dimer）项目的质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242401480

医疗器械注册人/备案人名称

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440300573106363N

主键编号

0692680260691920241121114027913

最小销售单元产品标识

06926802606919

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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