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氧化型低密度脂蛋白质控品

产品名称/通用名称

氧化型低密度脂蛋白质控品

规格型号

冻干粉型，水平1: 1×0.25ml/瓶，水平2: 1×0.25ml/瓶

产品描述

本产品仅用于西安金磁纳米生物技术有限公司生产的氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）的质量控制。由两个浓度水平的氧化型低密度脂蛋白质控品、说明书和靶值表组成。其中氧化型低密度脂蛋白质控品为冻干粉，主要成分为氧化型低密度脂蛋白、磷酸盐缓冲液、蔗糖、牛血清白蛋白、Proclin300。

注册证编号或者备案凭证编号

陕械注准20242400169

医疗器械注册人/备案人名称

西安金磁纳米生物技术有限公司

统一社会信息代码

91610131561463697W

主键编号

0697479039097620241120105814206

最小销售单元产品标识

06974790390976

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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