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近红外脑功能成像装置
近红外脑功能成像装置
产品名称/通用名称
近红外脑功能成像装置
规格型号
NirScan-7000AS
产品描述
近红外脑功能成像装置由主机和附件(含电源线、电源适配器、发射探头线缆(含发射探头)、接收探头光纤(含接收结构及组成探头)、数据采集线、信号标记线、探头适配器、硬件加密锁)、NirScan 系统软件、患者端交互软件NirStim组成。选配件:光纤支架、发射探头线缆(含发射探头)、接收探头光纤(含接收探头)。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232061144
医疗器械注册人/备案人名称
丹阳慧创医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91321181MA1ME0XJ0Y
主键编号
184ba308b5c04e15a4b48e35369519f0
最小销售单元产品标识
06976160601392
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
1000000
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件