血栓弹力图试验（血小板 ADP&AA）试剂（凝固法）-国械在线

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血栓弹力图试验（血小板 ADP&AA）试剂（凝固法）

产品名称/通用名称

血栓弹力图试验（血小板 ADP&AA）试剂（凝固法）

规格型号

1人份/盒

产品描述

1.主要组成成分：样品杯；活化凝血试剂：高岭土（0.01‰~0.02‰）；A-P1：巴曲酶，终浓度 0.5mg/mL；激活的 XIII 因子，终浓度 0.3mg/mL；ADP-P2：ADP（二磷酸腺苷），终浓度 2µM；AA-P3：AA（花生四烯酸），终浓度 1mM；氯化钙（0.2M）；纯化水。 2.包装规格：1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒 3.储存条件：2～8℃储存，有效期 12 个月。复溶稳定性：冻干试剂复溶后室温（16℃～26℃）稳定性为 2 小时，切勿反复冻融。开瓶稳定性：氯化钙（0.2M）开瓶后（16℃～26℃）保存，有效期为 7 天。在机稳定性：冻干试剂复溶后在机稳定性（16℃～26℃）为 2 小时，切勿反复冻融。活化凝血试剂（500μL/支）在机稳定性（16℃～26℃）为 7 天。氯化钙（0.2M）在机稳定性（16℃～26℃）为 7 天。活化凝血试剂（40μL/支）和纯化水开封即用，用后即弃。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202400453

医疗器械注册人/备案人名称

宝锐生物科技泰州有限公司

统一社会信息代码

91321291MA1NWU4K58

主键编号

0697162210006220241010101726807

最小销售单元产品标识

06971622100062

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ20302380030400560002

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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