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甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

产品名称/通用名称

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

规格型号

试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL

产品描述

本试剂用于体外定量检测人血清样本中甘胆酸（CG）的含量。血清甘胆酸（Cholyglycine, CG）是胆酸与甘氨酸结合而形成的结合型胆酸之一，以蛋白结合形式存在于血清中。CG在肝内合成，肠道内被吸收，经门静脉大部分被肝脏摄取。正常情况下，外周血中的CG含量甚微，健康者血清CG维持在低水平状态。当肝功能受损或出现胆汁淤积时，可异常升高，因而具有反映肝功能状况及鉴别黄疸类别的临床意义。妊娠期内胆汁淤积症（简称ICP）是妊娠晚期特有的并发症。当ICP时，肝脏血流量减少，肝细胞受损伤，蛋白合成功能减低，胆囊排泄功能下降，血清CG代谢紊乱，导致其水平升高。临床上检测甘胆酸的方法主要包括胶乳免疫比浊法、均相酶法、化学发光法等。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20212400858

医疗器械注册人/备案人名称

威海威高生物科技有限公司

统一社会信息代码

913710007752770804

主键编号

1694168421202420241031041245290

最小销售单元产品标识

16941684212024

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06941684212027

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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