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肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

产品名称/通用名称

肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

规格型号

100测试/盒

产品描述

M 包被链霉亲合素的磁性微粒，1 瓶，6.1 mL：包被链霉亲合素的磁性微粒，浓度0.72 mg/mL；含防腐剂。 R1 生物素标记的抗肌红蛋白抗体，1 瓶，9.9 mL：生物素标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)，浓度1.75 mg/L；磷酸盐缓冲液85 mmol/L，pH 值6.5；叠氮钠 < 0.1%；含防腐剂。 R2 钌标记的抗肌红蛋白抗体，1 瓶，9.9 mL：钌复合物标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)，浓度1.75 mg/L；磷酸盐缓冲液85 mmol/L，pH值6.5；叠氮钠 < 0.1%；含防腐剂。用于体外定量测定人血清和血浆的肌红蛋白浓度。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242400443

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

07613336184691202410290216082

最小销售单元产品标识

07613336184691

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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