糖类抗原242 检测试剂盒（电化学发光法）-国械在线

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糖类抗原242 检测试剂盒（电化学发光法）

产品名称/通用名称

糖类抗原242 检测试剂盒（电化学发光法）

规格型号

100测试/盒

产品描述

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒（透明瓶盖），1瓶5.8 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL。 R1 生物素标记的抗糖类抗原242 抗体，1 瓶，7.9 mL：生物素标记的抗糖类抗原242 单克隆抗体（小鼠）浓度1.5 mg/L，磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 6.8。 R2 钌标记的抗糖类抗原242 抗体，1 瓶，7.9 mL：钌复合物标记的抗糖类抗原242 单克隆抗体（小鼠）浓度3.0 mg/L，磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 7.0。用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原242（CA 242）含量。临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242400456

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

07613336183298202410290216087

最小销售单元产品标识

07613336183298

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

N/A

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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