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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

产品名称/通用名称

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

规格型号

700测试/盒

产品描述

试剂1：2-羟基-N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙磺酸(TAPSO)缓冲液：62.1 mmol/L；pH 7.77；聚阴离子：1.25 g/L；N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N'-琥珀酰基乙二胺(EMSE)：1.08 mmol/L；抗坏血酸氧化酶 (南瓜)：≥ 50 μkat/L；过氧化物酶(辣根)：≥166.7 μkat/L；去污剂；牛血清白蛋白(BSA)：2.0 g/L；防腐剂。试剂2：双(2-羟乙基)氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris)缓冲液：20.1 mmol/L，pH 6.70；胆固醇酯酶(微生物)：≥ 7.5 μkat/L；胆固醇氧化酶(重组大肠杆菌)：≥7.17 μkat/L；胆固醇氧化酶(微生物)：≥ 76.7 μkat/L；过氧化物酶(辣根)：≥ 333 μkat/L；4-氨基安替比林：1.48 mmol/L；牛血清白蛋白(BSA)：3.0 g/L；去污剂；防腐剂。用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242401463

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

076133361824512024102902160819

最小销售单元产品标识

07613336182451

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

N/A

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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