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胰岛素样生长因子I（IGF-I）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

胰岛素样生长因子I（IGF-I）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

25人份/盒（货号：SZ-LFIA-001-25A）

产品描述

本试剂盒主要由IGF-I检测卡、IGF-I样本处理液、定量吸管、校准曲线二维码组成。IGF-I检测卡内含检测条和标记微球，其中检测条由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（检测线包被IGF-I多克隆抗体；质控线包被羊抗兔多克隆抗体）、吸水纸、PVC底板组成；标记微球是微量固体位于离心管内，标记有IGF-I单克隆抗体和兔多克隆抗体的荧光微球。 IGF-I样本处理液：主要含柠檬（4.76mmol/L）；校准曲线二维码：含校准曲线、批号信息。本试剂盒用于体外定量检测血清中胰岛素样生长因子I（IGF-I）的含量。

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20242400294

医疗器械注册人/备案人名称

上海赛增医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91310118MA1JNA6K04

主键编号

0697471793102220241025014827629

最小销售单元产品标识

06974717931022

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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