载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）-国械在线

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载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

产品名称/通用名称

载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

规格型号

250测试/盒

产品描述

试剂 1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲剂，50mmol/L，pH 8.0；聚乙二醇(PEG) 4.2%；清洁剂；防腐剂。试剂 2：羊抗人载脂蛋白 B 抗体，滴定度依赖；三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲剂，100mmol/L，pH 8.0；防腐剂。用于对人体血清、血浆中载脂蛋白B 浓度进行体外定量检测。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242401514

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

076133362071612024102902160821

最小销售单元产品标识

07613336207161

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

N/A

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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