细胞角蛋白19 片段测定试剂盒(电化学发光法)-国械在线

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细胞角蛋白19 片段测定试剂盒(电化学发光法)

产品名称/通用名称

细胞角蛋白19 片段测定试剂盒(电化学发光法)

规格型号

300测试/盒

产品描述

M 包被链霉亲合素的微粒，1 瓶，13.2 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 生物素化的抗细胞角蛋白19 抗体，1 瓶，19.7mL：生物素标记的抗细胞角蛋白19 单克隆抗体(KS 19.1；小鼠)1.5 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 值7.2；防腐剂。 R2 钌标记的抗细胞角蛋白19 抗体，1 瓶，18.8mL：钌复合物标记的抗细胞角蛋白19 单克隆抗体(BM 19.21；小鼠)2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 值7.2；防腐剂。用于体外定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19 片段。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242400447

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

07613336193761202410290216083

最小销售单元产品标识

07613336193761

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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