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复合质控品水平1（TOSOH MULTI-CONTROL LEVEL1）

产品名称/通用名称

复合质控品水平1（TOSOH MULTI-CONTROL LEVEL1）

规格型号

水平1：5 mL×3瓶（复溶后）

产品描述

该产品用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原19-9（CA19-9）、癌抗原125（CA125）、癌抗原15-3（CA15-3）、前列腺特异抗原（PSA）、游离前列腺特异抗原（free PSA）、促甲状腺激素（TSH）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺素（T4）、游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、促黄体生成素（LH）、促卵泡生成激素（FSH）、泌乳素（PRL）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、人绒毛膜促性腺激素及β亚单位（βHCG）、雌二醇（E2）、孕酮（PROG）、睾酮（TES）、铁蛋白（FER）、总IgE（IgE）、β2-微球蛋白（β2-M）、胰岛素（IRI）、人生长激素（hGH）、皮质醇（CORT）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）项目检测的质量控制。该产品是用来监测测定过程精密度的质控血清，与东曹株式会社生产的检测试剂盒配套使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20243400107

医疗器械注册人/备案人名称

东曹株式会社

统一社会信息代码

91310104557446608Q

主键编号

0456018921689120241014011852603

最小销售单元产品标识

04560189216891

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

00000000000000

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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