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金属10D打印脊柱融合器（定制）型号：定制胸腰椎融合器（T8）规格：定制（SHCZYY008）

产品名称/通用名称

金属10D打印脊柱融合器（定制）

规格型号

型号：定制胸腰椎融合器（T8）规格：定制（SHCZYY008）

产品描述

产品是通过选择性激光熔融快速成型技术(SLM技术)制成的多孔脊柱植入物，化学成分符合GB/T13810标准中TC4钛合金材料的要求，产品根据患者情况进行定制。产品表面无着色，非灭菌包装。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械定制备2024-02

医疗器械注册人/备案人名称

湖南华翔医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91430103396741752G

主键编号

1173c78192ba46c68081fa6b30718dbc

最小销售单元产品标识

06932053162128

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

（下排气式）121℃，20min（102.8 kPa～122.9kPa）；（预真空式）132℃，4min（184.4 kPa～210.7kPa）、134℃，4min（210.7 kPa～229.3kP

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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金属10D打印脊柱融合器（定制） 型号：定制胸腰椎融合器（T8）规格：定制（SHCZYY008）

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