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一次性使用备皮包
产品名称/通用名称
一次性使用备皮包
规格型号
/
产品描述
一次性使用备皮包由备皮刀、薄膜手套和选配:海绵刷、方巾、纱布叠片、水刺布片、棉球、镊子、托盘组成,刀片应采用符合QB/T1105-1991中规定的材料制成;薄膜手套采用符合GB/T11115-2009中规定的聚乙烯树脂材料制成;备皮刀架应采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯树脂制成;手柄应采用符合GB/T12670-2008中规定的聚丙烯树脂制成;纱布叠片应采用符合YY/T0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成;棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉材料制成;方巾、水刺布片应采用符合FZ/T64005-2011中规定的材料制成;海绵块应采用软聚氨脂泡沫塑料制成;托盘应采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料制成,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020888
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华东医疗器械实业有限公司
统一社会信息代码
91321000731168333G
主键编号
0697283028188820241015020703808
最小销售单元产品标识
06972830281888
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保编码
C14020200000000092540000196
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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