实时荧光定量 PCR 分析仪-国械在线

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实时荧光定量 PCR 分析仪

产品名称/通用名称

实时荧光定量 PCR 分析仪

规格型号

F16

产品描述

本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本的目标核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因项目。不适用FFPE样本进行肿瘤基因突变、插入、缺失及融合等相关内容的检测。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243222018

医疗器械注册人/备案人名称

热景（廊坊）生物技术有限公司

统一社会信息代码

91131001MA07RG1Q3K

主键编号

0697541776538220241012051039316

最小销售单元产品标识

06975417765382

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

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