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凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）

产品名称/通用名称

凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）

规格型号

50人份/盒

产品描述

试剂：试剂杯gbACT ；组份：含有玻璃珠（二氧化硅）、50mM HEPES(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)（pH7.4），分装于样品杯中经冻干制备而成，含杯盖、搅拌棒；包装规格：20支（20人份/盒）、50支（50人份/盒）。试剂：氯化钙溶液；组份：0.25M CaCl2（氯化钙）、0.03%Proclin300；包装规格：1支，1.5mL/支（20人份/盒）、1支，1.5mL/支（50人份/盒）。试剂：检测探针管；组份：聚丙烯（PP）管；包装规格：20支（20人份/盒）、50支（50人份/盒）。储存条件：1、本产品于 2～25℃保存，有效期为 24 个月。 2、试剂杯一次性使用，开盖即用，用后即弃。 3、检测探针一次性使用，拿出即用，用后即弃。 4、氯化钙溶液开瓶于 2～8℃保存，有效期为 3 个月。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20232401129

医疗器械注册人/备案人名称

宝锐生物科技泰州有限公司

统一社会信息代码

91321291MA1NWU4K58

主键编号

0697162210032120241010022718295

最小销售单元产品标识

06971622100321

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ20301050401300560002

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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