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动态心电分析软件

产品名称/通用名称

动态心电分析软件

规格型号

AI Holter

产品描述

产品由软件安装文件组成。功能模块包括数据管理模块、数据分析模块（含深度学习心电分析模块、常规分析模块）、辅助分析工具模块、报告管理模块。该产品与理邦动态心电图设备或经验证的动态心电图设备联合使用，在医疗机构中辅助执业医师分析成人动态心电图数据。该产品的自动分析功能支持心搏检测和分类、心律失常的自动分析、ST段测量、起搏信号检测，结果仅作为诊断参考。执业医生须综合患者的所有检查结果、临床症状和既往病史，结合心电图专业知识和临床经验，做出最终诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243210715

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

统一社会信息代码

914403001923672010

主键编号

0694441383972420241014034345551

最小销售单元产品标识

06944413839724

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

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