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人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 8条*10盒

产品名称/通用名称
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
规格型号
8条*10盒
产品描述
本试剂用于体外定量测定人体血浆、全血样本中人绒毛膜促性腺激素含量。人绒毛膜促性腺激素(HCG)是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白,是由α和β二聚体的糖蛋白组成的,含有237个氨基酸,相对分子量为37.5KD[1]。在体内,HCG有多种形式存在,如整分子HCG,游离α亚单位,游离β亚单位,缺刻HCG,β核心片段等[2]。完整的人绒毛膜促性腺激素全部是由胎盘绒毛膜的合体滋养层产生。HCG的检查对早期妊娠诊断有重要意义,根据文献报道,人绒毛膜促性腺激素水平一般在怀孕后一个月升高,在第三个月达到顶峰,而后开始下降,通常情况下,分娩后人绒毛膜促性腺激素水平迅速降低,约两周后恢复到非妊娠水平,临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20242401296
医疗器械注册人/备案人名称
宁波紫园医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330226MA2819F2X2
主键编号
0697472119015620241021122526958
最小销售单元产品标识
06974721190156
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
80
使用单元产品标识
16974721190153
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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