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铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

8条*10盒

产品描述

本试剂用于体外定量测定人体血浆、全血样本中铁蛋白含量。铁蛋白（Ferr）是主要的贮铁蛋白，主要存在于肝、脾、骨髓等组织中，于1937年由科学家 Laufberger 首次从马脾中分离出来，其相对分子质量约为450000[1]。血清铁蛋白作用巨大，其功能表现为如下几点[2,3]：①铁蛋白储存大量铁元素，是血红蛋白、肌蛋白以及色素氧化酶的重要组成部分，对人体运输功能、储存氧和传递电子有很大帮助。②可以合成多种金属酶，对部分金属酶有明显活化作用，并具有辅助因子发挥功效的作用。③合成部分激素以及强化激素功能。④协助人体运输其他元素。⑤保持人体体温，增强机体免疫力。临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

浙械注准20242401167

医疗器械注册人/备案人名称

宁波紫园医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91330226MA2819F2X2

主键编号

0697472119013220240409125511379

最小销售单元产品标识

06974721190132

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

16974721190139

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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