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血流导向密网支架

产品名称/通用名称

血流导向密网支架

规格型号

TS4015

产品描述

血流导向密网支架一次性用于颅内动脉瘤血管的腔内重建。产品采用微创介入治疗方法，使用时在医学影像设备的监护下，利用穿刺针、导管鞘、导丝、导管等器械，将支架送到病变部位并膨开，通过支架的密网孔结构改变动脉瘤的血流动力学，减少流入动脉瘤囊的血流，导致血流静止，促使形成稳定的动脉瘤血栓以及瘤颈部的血管内皮化，达到治疗颅内动脉瘤的目的。该器械应由接受过必需的介入训练（尤其是颅内支架植入手术培训）有资质的专业人士使用。血流导向密网支架是自扩张血管支架系统。支架系统由支架和输送器组成：1)支架是自扩张铂芯镍钛合金支架；2)输送器由一根输送导丝和一根导入鞘组成。输送导丝上具有支架定位用途的不透X 射线的标记段和标记点。导入鞘是末端具有锥度的高分子管。支架预先安装在导入鞘内的输送导丝上。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243131631

医疗器械注册人/备案人名称

微创神通医疗科技（上海）有限公司

统一社会信息代码

91310115596435215T

主键编号

069586980078462024102401213614

最小销售单元产品标识

06958698007846

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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