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一次性使用无菌手术包 无

产品名称/通用名称
一次性使用无菌手术包
规格型号
无
产品描述
医疗器械产品注册证编号：京械注准20152140476 医疗器械产品技术要求编号：京械注准20152140476 【主要性能】 1.产品一次性使用，用后销毁 。 2.产品经辐射灭菌后，应无菌。 【组成结构】手术包由直柄铁镊、塑镊Ⅰ型、塑镊Ⅱ型、帽子、套袖、鞋套、腿套、治疗巾、洞巾、大单、垫单、弯盘、 方托盘、纱布块、棉球、棉签、口罩、手术衣、橡胶手套组成。 【适用范围】用于医疗机构外科检查治疗时使用。 【禁忌症】暂未发现。 【注意事项】 1.使用对象为医疗机构外科检查治疗的患者使用。 2.本产品为一次性使用， 不得进行二次灭菌使用。 3.产品效期两年。 4本产品由专业知识和技术培训后的医师和（或）在有相关经验人员的指导下使用。 5.本产品独立使用，不与其它医疗器械或设备联合使用。 6.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。产品处于无菌状态，如果初包装破损，严禁使用。如发现初包装破损请与本公司联系。 7.产品生产批号见封口处。 8.产品生产日期见封口处。 9.产品失效日期见封口处。 10.任何坠落至地面或因处置不当而受损或怀疑受损的，都不得在临床上使用。 11.产品用后属医用垃圾
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20152140476
医疗器械注册人/备案人名称
北京德佳科技开发有限责任公司
统一社会信息代码
91110115102910857A
主键编号
MA.156.M0.430153.0C5Y5UM420241018052033251
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430153.0C5Y5UM4
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌、Y辐射灭菌
医保编码
C14020226500012100810000007
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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