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脂蛋白分类测定试剂盒（梯度凝胶电泳法）

产品名称/通用名称

脂蛋白分类测定试剂盒（梯度凝胶电泳法）

规格型号

60人份/盒

产品描述

试剂盒由：凝胶柱（60根/瓶x1瓶）、染色液（1.2mL/管x1管）、缓冲粉（16.5g/瓶x2瓶）、质控品1（冻干粉型，复溶体积0.2mL/瓶x1瓶）、质控品2（冻干粉型，复溶体积0.2mL/瓶x1瓶）、说明书（1份）及质控品赋值证书（1份）组成。预期用途：本试剂盒在已知人血清或血浆中总胆固醇(TC)含量的前提下，配合本公司的脂蛋白分类图像分析软件，可获得极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C) 、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的相对含量。临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断，用于冠心病、动脉粥样硬化疾病的风险评估。

注册证编号或者备案凭证编号

晋械注准20232400204

医疗器械注册人/备案人名称

山西溯源生物科技有限公司

统一社会信息代码

91149900MA0L59R42F

主键编号

1697793733001620241016124229041

最小销售单元产品标识

16977937330016

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06977937330019

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ60101010360201780001

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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