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肾动脉射频消融仪
肾动脉射频消融仪
产品名称/通用名称
肾动脉射频消融仪
规格型号
GL-06E15W A
产品描述
产品在医疗机构使用,与本公司生产的一次性使用网状肾动脉射频消融导管(型号:GL-6W 8mm、GL-6W 12mm)配合,适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含一种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者;药物不耐受是指药物禁忌、或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。产品由主机、脚踏开关、主机连接线、中性电极连接线、电源线组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243011387
医疗器械注册人/备案人名称
上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91310000074812175A
主键编号
0697035872003220240813105611014
最小销售单元产品标识
06970358720032
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件