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医用防护口罩 货号:RC301
产品名称/通用名称
医用防护口罩 货号:RC301
规格型号
1pcs/袋
产品描述
适用范围:本口罩适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。产品结构:本口罩由非织造布(聚丙烯材质)、过滤布(聚丙烯材质)、鼻夹(聚丙烃树脂+镀锌铁丝)、口罩带(氨纶和涤纶材质)、海绵条(海绵材质)、S扣(硅胶材质,仅适用于耳挂折叠式:15.5cm×10cm,头戴折叠式:15.5cm×10cm)经自动成形而成,为杯型或折叠型结构。主要性能:对非油性颗粒过滤效率应≥95%;吸气阻力不得超过343.2Pa;将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透;口罩外表面沾水等级应不低于产品技术要求3-4级的规定;普通级口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求;灭菌级口罩经环氧乙烷灭菌,应无菌;经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g;PH值应控制在5.0-8.0;用紫外线灯照射,应无较强而连续的紫、蓝色荧光光泽(除鼻夹、头戴扣以外);所用材料不应具有易燃性,续燃时间应不超过5s;口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20202142877
医疗器械注册人/备案人名称
武汉华世达防护用品有限公司
统一社会信息代码
914201137831592792
主键编号
f115f720155b4051b71312e8c7f21ed4
最小销售单元产品标识
06973217089561
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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