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肿瘤相关抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）系列校准品：6水平×1ml

产品名称/通用名称

肿瘤相关抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

系列校准品：6水平×1ml

产品描述

用于体外定量测定人血清中的肿瘤相关抗原19-9（CA19-9）含量，临床上用于胰腺消化道恶性肿瘤的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20262400595

医疗器械注册人/备案人名称

苏州立禾生物医学工程有限公司

统一社会信息代码

91320594MA1MP5MD5Q

主键编号

0697931074210520260417043907346

最小销售单元产品标识

06979310742105

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-04-18

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-04-18

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

2～8℃

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