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CD147检测试剂盒（免疫组化法）

产品名称/通用名称

CD147检测试剂盒（免疫组化法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

【产品名称】通用名称： CD147检测试剂盒（免疫组化法）【包装规格】20人份/盒。【预期用途】用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片， CD147在上皮来源的恶性肿瘤（肝癌、肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌）的分布与表达。对上皮组织来源恶性肿瘤的临床病理诊断具有辅助和提示作用，但不宜用于上述肿瘤的鉴别诊断。本产品检测的目标分子为CD147，是由HAb18G/CD147单抗（HAb18）在人肝癌细胞cDNA文库中筛选克隆获得，具有自主知识产权、专利授权（ZL01131735.3，EP1403284）。该分子为61kDa的跨膜糖蛋白，由269个氨基酸组成。经过对该分子胞外段晶体进行了X衍射解析结构，发现了该分子胞外段是由C2、I/V两个区域排列组成的免疫球蛋白超家族成员。经查询Genbank，该分子与人CD147基因编码序列相同，基因定位于人19号染色体，故被命名为HAb18G/CD147分子，是CD147家族的成员之一。【检测原理】本试剂盒采用常规免疫组织化学SP法，在组织片脱蜡、水化、洗涤后，用特异的HAb18G/CD147单抗结合组织切

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173401058

医疗器械注册人/备案人名称

江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91320411732507798X

主键编号

fc34d82ef9c748cba6d741cabf6fa1db

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.101297.0236840-0013

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

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