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抗甲状腺球蛋白抗体校准品

产品名称/通用名称

抗甲状腺球蛋白抗体校准品

规格型号

2mL（冻干粉）×6 瓶（6 个水平）

产品描述

(1)C0（冻干粉）：磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。 (2)C1（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约7.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。 (3)C2（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约70.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。 (4)C3（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约750.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。 (5)C4（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约1500.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。 (6)C5（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约2600.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242401577

医疗器械注册人/备案人名称

希森美康生物科技（无锡）有限公司

统一社会信息代码

91320214750544496Q

主键编号

0695466731113620240812112106934

最小销售单元产品标识

06954667311136

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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