生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统-国械在线

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生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统

产品名称/通用名称

生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统

规格型号

FF2513

产品描述

该产品由药物支架和输送系统组成。支架由支架基体、显影标记、药物涂层三部分组成。其中支架基体材料为左旋聚乳酸（PLLA），在支架近远端各有一个显影标记物，药物涂层由雷帕霉素和外消旋聚乳酸（DL-PLA）组成,药物涂层为雷帕霉素，于支架外表面单面喷涂，剂量密度4µg/mm，载药量43.33µg-154.66µg。输送系统为快速交换式球囊扩张导管。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期1年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243131356

医疗器械注册人/备案人名称

上海微创医疗器械（集团）有限公司

统一社会信息代码

91310000607389788T

主键编号

06942180360328202408291016546

最小销售单元产品标识

06942180360328

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C02020300100000057080000006

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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