心肌肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）-国械在线

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心肌肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

心肌肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

试剂盒由检测卡、样品稀释液、ID卡组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成。试剂条由PVC板、样品垫、荧光微球垫（喷有荧光微球标记的鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体0.02 mg/mL、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体0.02mg/mL、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体0.02mg/mL）、硝酸纤维素膜（检测线包被鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体0.4 mg/mL、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体0.4 mg/mL、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体0.4 mg/mL，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体0.8 mg/mL）、吸水纸组成。样品稀释液主要成分为50mM Tris-HCl缓冲液，pH8.0。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准 20242400262

医疗器械注册人/备案人名称

江苏维尔生物科技有限公司

统一社会信息代码

91320413796137618Y

主键编号

1695973670133420240828034906215

最小销售单元产品标识

16959736701334

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06959736701337

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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