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阴道炎检测试剂盒（干化学酶法）

产品名称/通用名称

阴道炎检测试剂盒（干化学酶法）

规格型号

包装方式三：AVE-G6D 10人份/盒

产品描述

试剂盒由检测条、显色液1（选配）、显色液2（选配）、终止液（选配）、稀释液（包装方式二适配）、一次性采样拭子（包装方式三适配）、比色卡组成。pH检测条的主要成分为0.08%溴甲酚绿 + 0.03%吐温20；过氧化氢检测条的主要成分为0.15% 4-氨基安替吡啉+0.02%辣根过氧化物酶；凝固酶检测条的主要成分为0.5%聚乙烯吡咯烷酮40000+1mg/ mL甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺；唾液酸苷酶检测条的主要成分为0.1%5-溴-4-氯-3-吲哚基-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐+0.5%聚乙二醇20000；碱性磷酸酶检测条的主要成分为1.0mg/mL 4-对硝基苯磷酸二钠六水合物+0.5%甘油；乙酰氨基葡萄糖苷酶检测条的主要成分为1mg/mL 2-甲氧基-4-乙烯硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷；β-葡萄糖醛酸苷酶检测条的主要成分为1.0mg/ mL 5-溴-4-氯-3-吲哚-β-葡糖糖醛酸钠盐+0.2%海藻糖；脯氨酸氨基肽酶检测条的主要成分为2.5mg/ mL L-脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐+0.5%聚乙烯吡咯烷酮40000；白细胞酯酶检测条的主要成分为1.5mg/mL

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20212402284

医疗器械注册人/备案人名称

爱威科技股份有限公司

统一社会信息代码

914301001838986849

主键编号

0695601395661920241009101411886

最小销售单元产品标识

06956013956619

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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