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颅内出血CT图像辅助分诊软件
颅内出血CT图像辅助分诊软件
产品名称/通用名称
颅内出血CT图像辅助分诊软件
规格型号
IR-CT-ST(A),发布版本2
产品描述
结构及组成:产品由软件安装程序组成。功能模块包括登录模块、平台管理模块(业务管理、数据处理、用户管理)、图像工作站模块(基于深度学习的脑出血分诊及评估、ASPECTS评分、脑灌注分析)。各型号配置差异详见产品技术要求。 适用范围:本产品用于颅脑CT平扫图像进行显示、处理、测量和分析,可对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示,供经培训合格的医师临床使用,不能单独作为临床诊疗决策的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243211863
医疗器械注册人/备案人名称
推想医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108MA002XL790
主键编号
0697469271061220240929102722211
最小销售单元产品标识
06974692710612
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件