血栓弹力图凝血激活检测试剂盒（凝固法）-国械在线

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血栓弹力图凝血激活检测试剂盒（凝固法）

产品名称/通用名称

血栓弹力图凝血激活检测试剂盒（凝固法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

1.主要组成成分:① R1 试剂组织因子（0.2~0.3μM）高岭土0.01‰~0.02‰）②R2 试剂 0.2M CaCl2 ③ 纯化水 2.包装规格：10 人份/盒：R1 试剂×5 瓶，R2 试剂×1 支，纯化水×1 支。 20 人份/盒：R1 试剂×10 瓶，R2 试剂×1 支，纯化水×1 支。 30 人份/盒：R1 试剂×15 瓶，R2 试剂×1 支，纯化水×1 支。 40 人份/盒：R1 试剂×20 瓶，R2 试剂×1 支，纯化水×1 支。其中，R1 试剂为冻干粉末，25μL/瓶（每瓶可检测 2 人份），R2 试剂为 1mL/支，纯化水为1mL/支。 3.储存条件：2～8℃保存。有效期：12 个月。试剂 R1 复溶后可在 2～8℃下稳定 4 小时。试剂 R2 和纯化水开瓶后在 2～8℃下储存使用期限为 3 个月。 4.与血栓弹力图仪配套使用，通过体外检测人体全血样本在凝固过程中形成的血凝时间（R）、血块形成时间（K）、血凝速率（Angle）、血块强度（MA）、激活凝血时间（ACT）的值，进行人体凝血功能的评价。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准 20212401558

医疗器械注册人/备案人名称

宝锐生物科技泰州有限公司

统一社会信息代码

91321291MA1NWU4K58

主键编号

0697162210025320241009022311934

最小销售单元产品标识

06971622100253

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ20302380090500560002

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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