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血栓弹力图质控品
产品名称/通用名称
血栓弹力图质控品
规格型号
设备质控品:1ml/瓶×20瓶;氯化钙(0.2M):1ml/支×1支;纯化水:25ml/瓶
产品描述
1.主要组成成分:试剂盒内包含:设备质控品、氯化钙(0.2M)、纯化水。 其中:设备质控品为冻干质控品,主要成份为柠檬酸钠抗凝的猪血浆、凝血激活剂(0.01‰~0.02‰高岭土)、Proclin300(0.01%~0.02%);氯化钙(0.2M)为 0.2M 氯化钙溶液;质控品的质控范围如下:参数/目标范围:R 值(min)/0~3;α 角(Angle)/78~88; MA 值 (mm)/50~72。 2.包装规格:规格 1: 设备质控品:1mL/瓶×10 瓶;氯化钙(0.2M):1mL/支×1 支;纯化水:25mL/瓶×1 瓶。 规格 2: 设备质控品:1mL/瓶×20 瓶;氯化钙(0.2M):1mL/支×1 支;纯化水:25mL/瓶×1 瓶。 3.储存条件:2℃~8℃保存,有效期 12 个月,外包装未打开时可使用至有效期。 设备质控品为冻干制剂,开盖即复溶,复溶后稳定性:2℃~8℃下 2 小时。氯化钙(0.2M)、纯化水开瓶后使用期限为 3 个月。 4.预期用途:本产品为设备质控,与血栓弹力图仪配套使用,用于评价血栓弹力图检测设备的功能状
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192401033
医疗器械注册人/备案人名称
宝锐生物科技泰州有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1NWU4K58
主键编号
0697162210003120241009034231860
最小销售单元产品标识
06971622100031
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
CJ70201380010300560003
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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