肾动脉射频消融仪-国械在线

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肾动脉射频消融仪

产品名称/通用名称

肾动脉射频消融仪

规格型号

SYMPIONEER S1

产品描述

结构组成：产品由主机、脚踏开关、手控器、中性电极电缆、等电位均衡导线、电源线组成。适用范围：产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用肾动脉射频消融导管（型号：S07A600）配合，适用于难治性高血压和药物不耐受高血压的辅助治疗中，对药物使用有减量需求的高血压患者。其中难治性高血压定义为服用3种以上降压药物（含一种利尿剂）治疗3个月以上血压控制不佳的患者；药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243011383

医疗器械注册人/备案人名称

苏州信迈医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

9132059405184609XH

主键编号

0692504750101020240923040148458

最小销售单元产品标识

06925047501010

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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