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无菌液体转移器CODAN Chemoprotect® Spike /

产品名称/通用名称

无菌液体转移器CODAN Chemoprotect® Spike

规格型号

产品描述

结构及组成本产品的主体模制成单件，使用的材料是填充玻璃纤维的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS树脂），其中包括孔径为5μm的液体过滤器（Fluid filter 5μm）和孔径为0.2μm的空气过滤器（Air filter 0.2μm）。下面给出了器械的组件。采用γ辐照进行灭菌，最低照射剂量为25kGy。仅供一次性使用。组件材料如下：保护帽：聚乙烯穿刺物：填充玻璃纤维的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）带密封帽的空气过滤器支架：聚乙烯空气过滤器：丙烯酸共聚物液体过滤器支架：填充玻璃纤维的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）液体过滤器：聚酰胺6.6 穿刺物润滑剂：聚二甲基硅氧烷

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20152141521

医疗器械注册人/备案人名称

柯登医疗设备有限公司CODAN Medizinische Gerate GmbH

统一社会信息代码

9131011560730828X7

主键编号

0405569802959420240726093031674

最小销售单元产品标识

04055698029594

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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