抗核抗体（ANA）检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）-国械在线

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抗核抗体（ANA）检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）

产品名称/通用名称

抗核抗体（ANA）检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）

规格型号

ANA-17 60人份/盒

产品描述

该试剂盒主要由R1（磁条码）、R2（结合物）、稀释缓冲液1、稀释缓冲液2、dsDNA 校准品1、dsDNA 校准品2、ANA阴性对照和ANA阳性对照组成。R1（磁条码）包含不同抗原（天然/重组）包被的磁条码、包被了BSA的对照磁条码以及包被了鼠抗人IgG的血清确认磁条码。R2（结合物）由藻红蛋白标记的鼠抗人IgG抗体组成。稀释缓冲液1包含稳定剂（BSA）、盐及防腐剂（Proclin 300）的缓冲液。稀释缓冲液2包含稳定剂（BSA）、盐及防腐剂（Proclin 300）的缓冲液。dsDNA 校准品1包含dsDNA IgG抗体（人源化）、稳定剂（BSA）、盐及防腐剂（Proclin 300）的缓冲液。dsDNA 校准品2包含dsDNA IgG抗体（人源化）、稳定剂（BSA）、盐及防腐剂（Proclin 300）的缓冲液。ANA阴性对照包含稳定剂（BSA）、盐及防腐剂（Proclin 300）的缓冲液。ANA阳性对照包含抗核抗体（SS-A/Ro52kD和SS-A/Ro60kD IgG抗体）、稳定剂（BSA）、盐及防腐剂（Proclin 300）的缓冲液。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242401174

医疗器械注册人/备案人名称

珠海丽珠试剂股份有限公司

统一社会信息代码

91440400617488114A

主键编号

0693577161036020240909093217751

最小销售单元产品标识

06935771610360

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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