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免疫球蛋白E 检测试剂盒(电化学发光法)

产品名称/通用名称

免疫球蛋白E 检测试剂盒(电化学发光法)

规格型号

100 测试/盒

产品描述

M：包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5mL；包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素标记的抗免疫球蛋白E 抗体(灰盖)，1 瓶，10 mL；生物素标记的抗免疫球蛋白E 单克隆抗体(小鼠)浓度2.5mg/L，磷酸盐缓冲液 85 mmol/L，pH值6.5；含防腐剂。 R2：钌复合物标记的抗免疫球蛋白E 抗体(黑盖)，1 瓶，10 mL ；钌复合物标记的抗免疫球蛋白E 单克隆抗体(小鼠)浓度5.5 mg/L，磷酸盐缓冲液 85 mmol/L，pH值6.5；含防腐剂。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20222400840

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

07613336161425202409040128234

最小销售单元产品标识

07613336161425

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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