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一次性使用无菌妇科检查包

产品名称/通用名称

一次性使用无菌妇科检查包

规格型号

A型

产品描述

产品使用说明书产品名称：一次性使用无菌妇科检查包型号规格：A型注册人/生产企业名称/售后服务单位：哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司注册地址/生产地址/注册人住所：巴彦县巴彦镇西郊街电话：0451-58605602邮编：151800生产企业许可证编号：黑食药监械生产许20150051号注册证编号：产品技术要求编号：产品性能：本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。结构及组成：本产品由一次性使用换药盘、检查垫单、一次性使用橡胶手套、检查手套、一次性使用无菌阴道扩张器、脱脂棉纱布块组成。产品应密封，无菌，灭菌后环氧乙烷残留量不大于10µg/g。适用范围：妇科疾病检查用。使用方法：1、检查小包装的完整性和有效期，小包装破损请勿使用。 2、在包装剪口处撕开包装，即可依次使用包内物品。禁忌症：暂无。注意事项、警示及提示说明：1、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌，供一次性使用。2、包装破损，禁止使用。3、本产品仅限医护人员使用。4、一次性使用无菌阴道扩张器鸭嘴有毛刺、开裂不得使用。贮存条件方法：应在阴凉、通风良好、清洁卫生、无有害气体的环境内

注册证编号或者备案凭证编号

黑械注准20152180085

医疗器械注册人/备案人名称

哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司

统一社会信息代码

91230102749513158W

主键编号

fc6f1050630e4fc7ad67567890d137bc

最小销售单元产品标识

06973357650294

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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