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持续葡萄糖监测系统 CGMS-UP

产品名称/通用名称

持续葡萄糖监测系统

规格型号

CGMS-UP

产品描述

该产品用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，当葡萄糖水平低于或高于预设值，产品可发出提示。该产品仅供单个用户在医疗机构使用，需用户校准，使用时间最长5天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20263070938

医疗器械注册人/备案人名称

德美医疗科技（张家港）有限公司

统一社会信息代码

91320582MADB6DG94F

主键编号

0697790031002420260518033542723

最小销售单元产品标识

06977900310024

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-05-19

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-05-19

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

环氧乙烷灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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