国械在线

医械数据库

027-59356195
您好！欢迎进入医械产品数据库
当前位置：

涎液化糖链抗原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 质控品：2×0.5ml/支（包含2个浓度水平的涎液化糖链抗原重组抗原（选配）

产品名称/通用名称
涎液化糖链抗原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
规格型号
质控品：2×0.5ml/支（包含2个浓度水平的涎液化糖链抗原重组抗原（选配）
产品描述
质控品：pH7.6 ，0.025mol/L N-2-羟乙基哌嗪-N ’-2-乙磺酸缓冲液，20%新生牛血清，2 个水平的涎液化糖链抗原重组抗原（大肠杆菌表达） ：低值质控 （320-480U/mL）、高值质控（2800-4200U/mL）。 预期用途：用于体外定量检测人血清、血浆或全血中涎液化糖链抗原（KL-6） 的含量，临床上用于间质性肺炎的辅助诊断。 涎液化糖链抗原（KL-6）是一种大分子糖蛋白，主要表达于Ⅱ型肺泡上皮细胞，用于间质性肺
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222400063
医疗器械注册人/备案人名称
苏州康和顺医疗技术有限公司
统一社会信息代码
9132050506948201XP
主键编号
0a75c864447840aa94c09887666173ff
最小销售单元产品标识
06979497370399
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-05-21
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-05-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
央企平台
品质可靠安全保障
海量品种
优质上游稳定货源
放心服务
专业物流专属客服
便捷采购
随时随地下单选购
国械在线公众号