一次性使用手术引流套装-国械在线

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一次性使用手术引流套装

产品名称/通用名称

一次性使用手术引流套装

规格型号

NFY-Fr16-1

产品描述

【产品名称】一次性使用手术引流套装【型号规格】FY-Fr12-1、FY-Fr12-2、FY-Fr14-1、FY-Fr14-2、FY-Fr16-1、FY-Fr16-2、FY-Fr18-1、FY-Fr18-2、NFY-Fr12-1、NFY-Fr12-2、NFY-Fr14-1、NFY-Fr14-2、NFY-Fr16-1、NFY-Fr16-2、NFY-Fr18-1、NFY-Fr18-2。【结构组成】一次性使用手术引流套装由引流管、引导针（选配）、负压球（选配）、引流袋组成；引流管材质为医用硅胶，引导针材质为06Cr19Ni10不锈钢，负压球材质硅胶，引流袋材质为PVC。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。【产品主要性能】1.引流管和负压球连接处应能耐受10kPa的负压，不发生泄漏现象。2.X光显影标记线在X光机下应清晰可见。3.3.一次性使用手术引流套装环氧乙烷残留量应不大于10μg/g.【适用范围】用于将临床手术患者积液、渗出液或者气体向体外引流。【禁忌症】严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍不能耐受手术者；有不适于引流操作症状者；硅胶过敏者禁用。

注册证编号或者备案凭证编号

赣械注准20252140223

医疗器械注册人/备案人名称

江西省日力光电设备有限公司

统一社会信息代码

91361102MA394WFY3J

主键编号

45eb141b7f014d89b4bf08c4e9873de4

最小销售单元产品标识

06975710020683

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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