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冠脉CT血管造影图像辅助评估软件

产品名称/通用名称

冠脉CT血管造影图像辅助评估软件

规格型号

IR-CT-CO(A)

产品描述

结构及组成：该产品由安装程序组成。浏览器端功能模块包括：登录模块、平台管理模块、图像工作站模块(阅片、三维重建(含基于深度学习的血管分割和心脏分割、血管命名)、冠脉列表(含基于深度学习的狭窄分诊提示)、血管分析、斑块分析、血管编辑、报告、推送打印)。服务端功能模块包括：图像接收模块、图像处理与存储模块、深度学习算法图像预测模块、图像显示服务模块。适用范围：该产品适用于冠状动脉CT血管造影图像的显示、处理和分析，可对冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不可单独用作临床诊疗决策依据。该产品不适用于急性冠脉综合征(ACS)等急性胸痛患者。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243211196

医疗器械注册人/备案人名称

推想医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

91110108MA002XL790

主键编号

0697469271034620240705034047983

最小销售单元产品标识

06974692710346

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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