肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）AccessAccuTnI+3-国械在线

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肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）AccessAccuTnI+3

产品名称/通用名称

肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）AccessAccuTnI+3

规格型号

2×50 测试/盒

产品描述

试剂1a（R1a）：包被有小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I（cTnI）的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐溶液中，含表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）基质、叠氮钠以及ProClin 300。试剂1b（R1b）：氢氧化钠（NaOH）。试剂1c（R1c）：三羟甲基氨基甲烷缓冲盐溶液、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300。试剂1d（R1d）：小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I（cTnI）碱性磷酸酶结合物稀释于ACES缓冲盐溶液中，含表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）基质、蛋白质（牛、山羊和小鼠）、叠氮钠以及ProClin 300。（具体内容详见说明书）

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20172401902

医疗器械注册人/备案人名称

BeckmanCoulter,Inc.

统一社会信息代码

913100007178592933

主键编号

1509959020932220240709015649593

最小销售单元产品标识

15099590209322

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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