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均相化学发光免疫分析仪 IXHOMO i120

产品名称/通用名称

均相化学发光免疫分析仪

规格型号

IXHOMO i120

产品描述

本产品采用均相反应模式，基于光氧通道化学发光技术，与本公司配套试剂使用，用于对来源于人体的血清、血浆、全血或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括心肌类、感染免疫学、肾脏疾病、免疫功能、糖及其代谢物、肝病、肿瘤相关抗原、骨质疏松、激素、酶类、蛋白质、血脂及脂蛋白、维生素、氨基酸与血药浓度、过敏原及出凝血相关项目。

注册证编号或者备案凭证编号

川械注准20182220159

医疗器械注册人/备案人名称

成都爱兴生物科技有限公司

统一社会信息代码

915101000643341495

主键编号

0697142595800620251107022252904

最小销售单元产品标识

06971425958006

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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