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维生素B12 检测试剂盒(电化学发光法)

产品名称/通用名称

维生素B12 检测试剂盒(电化学发光法)

规格型号

300 测试/盒

产品描述

PT1：预处理试剂1，1 瓶，7.3 mL：二硫苏糖醇1.028 g/L；稳定剂，pH 5.5。 PT2：预处理试剂2，1 瓶，6.3 mL：氢氧化钠40 g/L；氰化钠2.205 g/L。 M：包被链霉亲合素的磁珠微粒，1 瓶，12.4 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒：0.72 mg/mL；防腐剂。 R1：钌标记的内在因子，1 瓶，18.8 mL：钌标记的猪内因子4 μg/L；双氰钴胺15 μg/L；稳定剂；人血清白蛋白；磷酸盐缓冲液，pH 5.5；防腐剂。 R2：生物素化的维生素B12，1 瓶，15.8 mL：生物素化维生素B12，25 μg/L；生物素3 μg/L；磷酸盐缓冲液，pH 7.0；防腐剂。用于体外定量检测人血清和血浆中的维生素B12。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20232400364

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

076133361938772024071210130010

最小销售单元产品标识

07613336193877

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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